Процедуры контроля качества и последующего жизненного цикла изделия это важнейшая часть нашего производственного процесса.
Все поступающие материалы проходят входной контроль на соответствие релевантным стандартам ГОСТ ИСО.
Во входном контроле используются технические средства контроля такие как рентгенофлуоресцентный анализатор с низкими пределами обнаружения, что позволяет провести точный анализ всех примесных элементов. При малейшем сомнении, материалы, независимо от страны происхождения и сопроводительных документов, помещаются в карантин и не могут быть использованы нами для производства продукции.
В процессе изготовления продукции, после каждой операции изделие проходит контроль в Отделе Технического контроля. То есть каждое изделие проверяется МНОГОКРАТНО, о чем делается запись в маршрутной карте изделия, с указанием личности проверяющего. И так на всем пути производства изделия, вплоть до выходного контроля.
Кроме оценки соответствия размеров и обработки поверхности также проверяются механические свойства изделий.
К примеру, 3% произведенных нами транспедикулярных винтови 1% гаек для ТПФ попадают в наш отдел РАЗРУШАЮЩЕГО КОНТРОЛЯ, где мы проверяем их предел прочности при кручении, величину вырывного усилия гайки из винта. После эксперимента эти изделия разрушаются и использованы быть не могут.
Совокупность этих мер позволяет нам убедиться в безопасности и надежности наших изделий.
На предприятии внедрена Система Менеджмента Качества согласно ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
Все поступающие материалы проходят входной контроль на соответствие релевантным стандартам ГОСТ ИСО.
Во входном контроле используются технические средства контроля такие как рентгенофлуоресцентный анализатор с низкими пределами обнаружения, что позволяет провести точный анализ всех примесных элементов. При малейшем сомнении, материалы, независимо от страны происхождения и сопроводительных документов, помещаются в карантин и не могут быть использованы нами для производства продукции.
В процессе изготовления продукции, после каждой операции изделие проходит контроль в Отделе Технического контроля. То есть каждое изделие проверяется МНОГОКРАТНО, о чем делается запись в маршрутной карте изделия, с указанием личности проверяющего. И так на всем пути производства изделия, вплоть до выходного контроля.
Кроме оценки соответствия размеров и обработки поверхности также проверяются механические свойства изделий.
К примеру, 3% произведенных нами транспедикулярных винтови 1% гаек для ТПФ попадают в наш отдел РАЗРУШАЮЩЕГО КОНТРОЛЯ, где мы проверяем их предел прочности при кручении, величину вырывного усилия гайки из винта. После эксперимента эти изделия разрушаются и использованы быть не могут.
Совокупность этих мер позволяет нам убедиться в безопасности и надежности наших изделий.
На предприятии внедрена Система Менеджмента Качества согласно ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования»
